恩华药业子公司召回重酒石酸卡巴拉汀胶囊

北京商报讯(记者丁宁)1月29日晚间，恩华药业（002262）发布公告称，近期，国家药监局组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的印度生产基地开展远程检查，发现上述产品生 产过程中，该企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充 分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不 符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。国家药监局决定，自1月23日起暂停进口、销 售和使用SunPharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊。 公告显示，恩华药业全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司(以下简称："恩华和信")作为Sun Pharmaceutical IndustriesLimited生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊的中国境内责任人，为保证用药安全，恩 华和信按照相关规定，对其代理销售的重酒石酸卡巴拉汀胶囊启动三级召回。 恩华药业表示，2025年度，恩华和信对上述产品的销售收入约4000万元，占公司营业收入的比例不足 1%。上述召 ...