康哲药业(00867.HK)：芦可替尼重磅上市 填补白癜风靶向治疗空白

机构：中金公司 公司近况 公司公告旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏已于2026 年1 月30日经NMPA获批上市，用于治疗12 岁及 以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。 评论 NMPA获批首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，具有较大临床潜力。芦可替尼乳膏是Incyte开发的 JAK1/JAK2 抑制剂，也是经FDA批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色药物。根据公告公司估 算，中国约1030 万人患有白癜风（820 万人患有非节段性白癜风），现有TCS/TCIs治疗存在临床缺 陷，长期用药具有不良反应或疗效有限，我们认为芦可替尼乳膏国内获批有望填补白癜风靶向治疗空 白，满足临床未被满足需求。 临床疗效突出，海南试点应用已初步显示商业化潜力。芦可替尼乳膏在境外开展的III期（TRuE-V1 和 TRuE-V2）临床中，治疗24 周后达到F-VASI75 患者比例均为29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和 12.9%，持续使用至52 周复色效果持续。目前博鳌超级医院已为超过7000 名非节段型白癜风患者开具 处方，且广州、深圳等20 余家医院已提供该药品处方服务。 德镁医药皮肤治疗产品矩阵进一步丰富，有 ...