派林生物静注人免疫球蛋白补充申请获受理
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)2月3日,派林生物(000403)发布公告称,公司全资子公司广东双林生 物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白药品补充申请《受理通知书》, 2.5g/瓶、5g/瓶和10g/瓶的静注人免疫球蛋白的境内生产药品补充申请获受理。 根据公告,静注人免疫球蛋白主要适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及 自身免疫性疾病。目前国内拥有静注人免疫球蛋白(5g/瓶,10%,50ml)上市批件的企业包括成都蓉生药 业有限责任公司、贵州泰邦生物制品有限公司以及华润博雅生物(300294)制药集团股份有限公司。 ...