康哲药业(00867.HK)：创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得补体参与介导的肾脏疾病适应症药物临床试验批准通知书

补体参与介导的肾脏疾病(Complement-mediated kidney disease,"CMKD")是一类由补体系统异常激活直 接或间接介导的肾脏疾病，涵盖多种原发性和继发性肾小球疾病。根据发病机制，CMKD可分为两大 类：(1)由补体系统异常活化直接介导的肾病，包括C3肾小球病(C3glomerulopathy,"C3G")、非典型溶血 尿毒症综合徵、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎；(2)由补体系统参与导致的肾病，如IgA肾病 (IgAnephropathy,"IgAN")、特发性膜性肾病(Idiopathic membranous nephropathy,"IMN")、狼疮肾炎 (Lupusnephritis,"LN")等。其中IgAN及IMN是我国发病率较高的原发性肾小球疾病，LN是我国常见的继 发性免疫性肾小球疾病。对于上述疾病，临床现有治疗手段如激素和免疫抑制剂具有治疗效果有限、副 作用显著、预后差等局限，仍存在多种未满足的临床需求。随着对CMKD发病机制研究的不断深入，靶 向抑制补体因子B被认为是治疗CMKD的一种行有效的疗法。结合其优异的临床表现，CMS-D017或可 为患者带来更优 ...