君圣泰医药-B(02511.HK)：完成HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎的IIb期临床研究

在引入第三方机构进行核查，对研究执行情况进一步审查后发现，在试验期间存在患者合并用药管理 (如，安慰剂组有明显更多患者违背方案新增或强化了GLP-1RA治疗)、患者依从性管理等研究执行和质 量管理范畴的问题，且这些问题可能对试验结果造成明显影响。 基于上述情况，公司对研究数据进行了事后分析，在剔除违规用药等异常干扰因素后，安慰剂效应有明 显下降，HTD1801相较安慰剂在多项肝脏组织学指标上呈现出治疗改善趋势。该事后分析结果进一步 提示，本研究受多个执行及质量管理因素的影响和干扰。HTD1801在该研究中展现出的长期安全性与 耐受性与既往临床研究结果一致。 格隆汇2月5日丨君圣泰医药-B(02511.HK)发布公告，HTD1801在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)患者中开 展的全球多中心IIb期临床研究已完成。 CENTRICITY(NCT05623189)是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心IIb期临床试验(N=218)，旨 在评估HTD1801与安慰剂相比，在合并2型糖尿病(T2DM)或糖尿病前期的MASH患者中的有效性与安全 性。 初步分析结果显示，本研究中安慰剂组有48%的患者在治疗结束后实现非酒精 ...