科伦博泰生物-B：核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第四项适应症上市，用于治疗2L+HR+/HER2-乳腺癌

目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合╱不联合帕博利珠单抗(可瑞达2)用于治疗既往接受过内分泌治疗 但未接受过化疗的HR+/HER2-BC患者的全球(NCT06312176)和中国(NCT07071337)的3期临床研究均已 启动。 本次获批基于OptiTROP-Breast023期临床研究的积极结果，该研究已在2025年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO)大会入选最新突破性摘要(LBA)并以口头报告的形式发布。 科伦博泰生物-B(06990)发布公告，近日，本公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物 (ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)的一项新增适应症上市申请已获中国 国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线 化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学 (IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。此次获批的至少经一线化疗治疗 HR+/HER2-BC是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的 ...