科伦博泰生物-B(06990.HK):核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药监局批准第四项适应症上市,用于治疗2L+HR+/HER2-乳腺癌
SKB BIOSKB BIO(HK:06990) Ge Long Hui·2026-02-06 09:09

相关事件 格隆汇2月6日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告,近日,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2) 的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症 上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶 段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性 (HER2-)(免疫组织化学(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。此次获批的至少 经一线化疗治疗HR+/HER2-BC是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的第四项适应症。 科伦博泰生物-B(06990.HK):核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药监局批准第四项 适应症上市,用于治疗2L+HR+/HER2-乳腺癌 科伦博泰生物-B(06990.HK)与华润科伦续签2026年研发相 关物资框架协议 本次获批基于OptiTROP-Breast02 3期临床研究的积极结果,该研究已在2025年欧洲肿瘤内科学会 (E ...