同源康医药肺癌脑转移新药艾多替尼上市申请获正式受理并纳入优先审评

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授：肺癌脑转移是临床治疗的一大挑战，不仅严重影响患者的生活质量和神经认知功能，更是导致临床治疗失败和患者死 亡的主要原因之一。现有临床数据表明，艾多替尼单药治疗肺癌脑转移展示出令人鼓舞的临床疗效和良好的安全性，我们期待该药物能早日获批上市，为肺 癌脑转移患者带来更多的治疗选择。 2月6日，同源康医药-B(02410)宣布其自主研发的针对非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品 监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。这是首个针对肺癌脑转移的新一代EGFR-TKI抑制剂。 | 12547 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 受理品种目录浏览 | | 在审品种目录浏览 | | | | | | | 受理品种信息 | | | | | | | | | | 审评任务公示 | 年 | 2026 | レ 药品类型: | ਵਿੱਚ | ▼ 申请类型: | 全部 | V | 童训 | | | 受理号: ...