芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市，联手跨国龙头深化全球战略！

2月6日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，TROP2 ADC药物——芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）正式获批一项新适应症，用于治疗既往接受过内分 泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌 （BC）成人患者。值得关注的是，该适应症此前已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序，足见其临床价值与市场紧迫性。 | 受理号 | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | CXHS2500084 | 甲磺酸伏美替尼片 | 上海艾力斯医药科 | 国药准字 | 2026年02月02 | | | | 技股份有限公司 | H20210008 | 日 | | CXSS2400116/CXSB2500196 | 帕妥珠单抗注射液 | 贝达药业股份有限 | 国药准字 | 2026年02月02 | | | | 公司 | S20260009 | 문 | | CXSS2500052 | 注射用芦康沙妥珠 | 四川科伦博泰生物 | 国药准字 ...