维立志博-B(09887)：维利信?于复发性或转移性三阴性乳腺癌IB/II期试验的首例患者用药

在中国的两项临床试验中，维利信不论作为单药疗法或与化疗联合使用，均对晚期肺外神经内分泌癌患 者表现出令人鼓舞的疗效信号且安全性良好。本公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 开展单臂注册临床试验，于2024年10月自NMPA获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性 疗法认定(BTD)，于2024年11月自FDA获得治疗神经内分泌癌的孤儿药认定，于2026年1月就治疗肺外 神经内分泌癌获FDA授予快速通道资格认定，并于2026年1月自欧盟委员会获得治疗肺外神经内分泌癌 的孤儿药认定。 4-1BB作为激动剂，能够重新激活凋亡的T细胞并大量扩增，特别适合治疗PD-1/ PD-L1耐药或无效 的"冷肿瘤"。除肺外神经内分泌癌外，维利信在有大量未满足医疗需求的多个癌种中亦展现出令人鼓舞 的临床信号，包括小细胞肺癌、胆道癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、胃癌、 三阴性乳腺癌及黑色素瘤，并已在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌及卵巢癌等多个癌种中观察到令 人振奋的临床效果。 （原标题：维立志博-B(09887)：维利信?于复发性或转移性三阴性乳腺癌IB/II期试验的首例患者 ...