石药集团：GLP -1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液在美国获临床试验批准

石药集团(01093)发布公告，本集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液(SYH2082注射 液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外，SYH2082亦 具备改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力，带来额外临床获益。本次临床试验的获批，是 本集团在代谢领域创新长效产品布局的重要成果，为未来更多创新产品的开发奠定坚实基础。 SYH2082有望成为临床开发阶段具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂，每月给药一次。 依托本集团的长效制剂技术平台，SYH2082实现月度给药，提高患者依从性与用药便捷性。 SYH2082可选择性激活cAMP通路，降低β-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏，提升药效并延长作 用持续时间。同时，SYH2082结合长半衰期修饰平台技术和长效制剂平台技术，旨在实现给药间隔内的 持续减重。在临床前研究中，SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优的疗效，且支 持每月一次的用药方案。在毒理学研究中，SYH2082的耐 ...