联邦制药(03933.HK):UBT251注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究

本研究结果显示,UBT251各剂量组减重效果显著。给药24周后,试验药组平均体重较基线变化最高 达-19.7%(-17.5kg),安慰剂组为-2.0%(-1.6kg)。此外,UBT251各剂量组在腰围、血糖、血压、血脂等关 键次要终点指标的改善均显著优于安慰剂。UBT251各剂量组整体安全性和耐受性良好,未发生因任何 不良事件导致的退出。不良事件与同类药物类似,主要为胃肠道反应,且绝大多数为轻度至中度,未见 预期外的安全性问题。 UBT251注射液在超重/肥胖患者中的II期临床研究达到预期目标,支持其进入下一阶段临床研究。 格隆汇2月24日丨联邦制药(03933.HK)发布公告,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 ("联邦生物科技")自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究 ("本研究")。 本研究采用随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计,共纳入205例肥胖(BMI≥28.0kg/m2)或伴有至少 一种体重相关合并症的超重患者(24.0kg/m2≤BMI<28.0kg/m2),受试者基线平均体重为92.2kg,基线平 均BMI为33.1kg/m2。受试 ...