康哲药业：创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评

康哲药业(00867)发布公告，旗下德镁医药有限公司("德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企 业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)受理磷酸芦可替尼乳膏("产品")轻中度特应性皮炎("AD")的新药上市许可申请(NDA)。产品拟用 于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的 局部短期和非持续性慢性治疗。且该项NDA因"符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规 格"，已获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单，有望加快产品AD适应症上市审评进程。 此外，磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月获得NMPA批准上市，成为中国批准的首款且唯一用于白癜风 治疗的靶向药。此次增加AD适应症NDA获受理，是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑。 ...