更高效剂量的Wegovy 注射液获欧盟委员会批准

21世纪经济报道记者韩利明 2月27日消息显示，欧盟委员会已批准Wegovy(司美格鲁肽注射液)新的7.2mg每周一次维持剂量，用于成 人肥胖症患者。这一批准为医生提供了新的治疗选择，以帮助使用2.4mg剂量后仍需更多减重的成人患 者。此项批准决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年12月12日发布的积极审评意 见。 此次批准意味着，欧盟医生现可以开具7.2mg剂量的处方，即一次性注射三针2.4mg，仍为每周注射一 次。诺和诺德已向欧盟递交7.2mg单剂量注射笔的上市许可申请，如获批准有望于今年上市。这也意味 着，在欧盟，成人肥胖症患者在使用Wegovy2.4mg(至少4周)后，如需实现更大幅度的减重并同时保持肌 肉功能，可直接提升至7.2mg剂量。 Wegovy7.2mg已在英国获批并上市，同时，美国食品药品监督管理局(FDA)及其他多个国家的注册机构 正在对其注册申请进行审批。 研究结果显示：两项临床研究STEP UP(1,407名参与者)和STEP UP T2D(512名参与者)，分别纳入不伴/ 伴2型糖尿病的成人肥胖症患者，接受7.2mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预的参与者， ...