全球首款“治疗男童发育不良新药”获批临床，长春高新股价应声上涨【附生物医药行业市场分析】

（图片来源：摄图网） 2月25日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司发布公告，其子公司长春金赛药业有限责任公司自主研发 的GenSci141软膏临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。该药物适应症为用于改善因多种原因 导致的儿童小阴茎，这是全球首款针对儿童小阴茎的特异性治疗药物，标志着这一长期缺乏标准药物治疗的 领域迎来历史性突破。 不过，面对市场热捧，长春高新保持审慎态度。2月26日，公司方面对《每日经济新闻》记者表示："这个项 目还处于早期阶段，目前没有能对外交流的信息。"同日，长春高新董秘办相关人士进一步说明："目前该药 物只是拿到了临床试验的批准，暂未开始进行临床研究。上市时间还不确定，后续从临床试验、上市申报再 到最终获批上市还需较长时间。" 这种审慎并非多余。创新药研发素有"双十定律"之称——即耗时10年、投入10亿美元，且失败率极高。目前 GenSci141仅获批开展临床试验，距离真正的商业化落地还有临床I-III期及上市审批等多道关卡。 曾几何时，国内儿童用药长期依赖进口，从生长激素到罕见病药物，跨国药企占据绝对主导地位;如今，以 长春高新、百济神州、信达生物等为代表的创新药企， ...