复宏汉霖：HLX22联合注射用HLX87一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)联合注射用 HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)(HLX87)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床 研究于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)完成首例患者给药。 本研究是一项评估HLX22联合HLX87一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者的开放、随机、多中 心的2/3期临床研究。研究包括两个阶段，第一阶段是一项开放、多中心、随机、平行对照的2期临床研 究，合格受试者将按照2:2:1:1的比例随机分配接受HLX22联合HLX87、帕妥珠单抗联合HLX87、帕妥珠 单抗联合德曲妥珠单抗或帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗。第一阶段的主要终点是独立影像 评估委员会(BICR)评估的客观缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)。第二阶段是一项开放、多中心、随 机、平行对照的3期临床研究，合格受试者将按照1:1的比例随机分配接受HLX22联合HLX87或帕妥珠单 抗联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗。第二阶段的主要终点是BICR评估的PFS。本次研究的主要目的是 评估HLX22联合H ...