和黄医药：动态点评：呋喹替尼欧洲获批，研发合作有序推进

呋喹替尼欧洲获批,研发合作有序推进 2024 年 06 月 24 日 [Table_ 【事项Summary 】 ] 近日,公司宣布合作伙伴武田 (TSE:4502/ NYSE:TAK) 取得欧盟委员 会(European Commission) 批准 FRUZAQLA(呋喹替尼)作为单药疗法用 于治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类 、奥沙利铂和伊立替康为基础的化 疗、抗血管内皮生长因子(VEGF) 治疗以及抗表皮生长因子受体 (EGFR) 治疗在内的现有标准治疗,以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾 病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者。 【评论】 公司的里程碑事件。基于FRESCO-2全球III期临床研究的积极结果, FRUZAQLA(呋喹替尼)获批用于治疗经治的转移性结直肠癌患者,成为欧盟 超过十年来第一个批准用于治疗此适应症的创新靶向疗法。这是公司在欧 洲首个获批的产品,并且通过与武田的合作,在较短时间内实现了这一目 标。该上市许可申请于2023年6月获欧洲药品管理局(EMA)确认及受理。 FRESCO-2研究的数据已于2023年6月发表于《柳叶刀(The Lancet)》。继2024 年4月人用药品委员 ...