科伦博泰生物-B：ADC国际领先，TROP2商业化在即

投资逻辑 国内 TROP2 ADC 领军者,先发优势明显。(1)目前全球仅有三款靶 向 TROP2 的抗体偶联药物(ADC)推进至注册或上市阶段,其中 SKB264 有望成为首款国产上市的 TROP2 ADC。(2)SKB264 围绕乳腺 癌(BC)和肺癌(LC)布局多项适应症:单药 3L+ 治疗三阴性乳 腺癌(TNBC)于 2023 年末递交 NDA,我们预计该药将于 2024 年末 获批上市;另外,单药 2/3L 治疗 EGFRmt NSCLC、单药 1L 治疗 TNBC、 以及单药 2L+治疗 HR+/HER2- mBC 均处于Ⅲ期关键临床,以上三 项适应症有望于 2025/2026/2026 年获批上市并实现商业化放量。 (3)另外 SKB264 还有数项与免疫检查点抑制剂 A167 或 Keytruda 的开发计划,ADC+IO 联用往前线布局潜力较大,市场空间广阔。综 上,公司此款 ADC 在中国市场将是一个数十亿量级的潜在重磅药。 授权默沙东(MSD)打开国际空间,加速推进多项国际临床。(1) 公司与 MSD 分别于 2022、2023 年达成三项涉及 ADC 资产的合作协 议,据公司公告披露, ...