康方生物:依沃西头对头K药成功,一线肺癌NDA获受理
AKESO(09926) 华福证券·2024-08-31 11:10
华福证券 康方生物(09926.HK) 依沃西头对头 K 药成功,一线肺癌 NDA 获受理 投资要点: 卡度尼利稳定增长,依沃西肺癌 TKI 耐药获批贡献业绩增量 24H1 实现收入 10.2 亿元(-72.13%),其中产品销售收入 9.39 亿元 (+23.96%)。分产品看:卡度尼利实现收入 7.06 亿(+16.5%),依沃西 发货收入 1.03 亿元,其他产品收入 1.31 亿元。24H1 产品销售毛利为 8.58 亿元,产品毛利率高达 91.3%。销售费用 5.16 亿元(同比+16.6%),研发 费用 5.94 亿元(同比+3.4%),净亏损 2.49 亿。公司研发高效,4 个新适 应症 NDA 已递交并审评、5 款产品新启动 7 个三期临床(包括 3 个新产品)。 卡度尼利在 1L 胃癌和 1L 宫颈癌全人群获益,将填补临床空白 1)1L 胃癌:NDA 于今年 1 月获 NMPA 受理,是目前唯一在 PD-1 低表达 人群做出 OS 获益的 IO 产品。2)1L 宫颈癌:NDA 于 4 月获 NMPA 受理, III 期研究已达到 PFS 和 OS 双主要终点,是目前唯一在全人群获益的 3 期 ...