康诺亚-B:临床开发快速推进,商业化准备积极进行
KEYMED BIO(02162) 国信证券·2024-09-03 12:40
证券研究报告 | 2024年09月03日 康诺亚-B(02162.HK) 优于大市 临床开发快速推进,商业化准备积极进行 司普奇拜单抗临床开发快速推进,积极为商业化做准备。康诺亚的核心产品 IL4R 单抗司普奇拜单抗(CM310)治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的上市 申请于 23 年 12 月获药监局受理并纳入优先审评,有望在 24 年下半年获批, 成为首个获批上市的国产 IL4R 单抗。并且,司普奇拜单抗读出了成人 AD 优 秀的长期随访数据。CRSwNP、过敏性鼻炎适应症的上市申请也已经获得 CDE 受理。其他适应症中,青少年 AD、结节性痒疹等的 3 期临床正在进行中。司 普奇拜单抗开发进度领先,覆盖人群广泛,有望成为自免领域的重磅产品。 截至 2024 年 7 月,公司商业化团队已接近 200 人规模,积极为司普奇拜单 抗的商业化进行前期准备。 管线布局丰富,临床推进顺利。公司的 CLDN18.2 ADC(CMG901)早期临床数 据优秀,合作伙伴阿斯利康已开启针对 2/3L 胃癌的全球多中心 3 期临床, 并在胰腺癌、胃癌等实体瘤中进行联合用药的 2 期临床探索。CM313(CD38 单抗)在 I ...