百利天恒:B01D1闪耀ESMO,全球注册临床可期
[Table_Page] 跟踪研究|化学制药 [Table_Title] 百利天恒-U(688506.SH) B01D1 闪耀 ESMO,全球注册临床可期 [Table_Summary] 核心观点: ⚫ 公 司 在 2024ESMO 首 次 公 布 核 心 产 品 BL-B01D1 在尿路上皮癌、食管鳞癌及胆道癌中的数据,其中 UC 数据尤为亮眼。 2.2mg/kg 组 27 例疗效可评估,大多数患者均经受抗 PD-(L)1 和含铂 化疗,14 例经受 ADC 治疗,实现 ORR 40.7%,confirmed 33.3%。 在 12 例化疗经治线数仅为 1 的患者中实现 ORR 75%,6 个月 PFS 率 100%。在 EGFR 和 HER3 各表达水平下均观察到抗肿瘤活性。安全 性方面,≥G3 TRAE 发生率 52.9%,治疗相关 SAE 35.3%,大部分血 液学毒性为 1-2 级,未观察到治疗相关死亡及 ILD(来源:公司官网)。 ⚫ BMS 表达对开展 B01D1 全球注册临床的信心。BMS 召开 ESMO2024 投资者交流会议,BMS 认为 B01D1 在胃肠道和生殖泌尿系统癌症中 表现出可 ...