华东医药：公司点评：乌司奴单抗注射液获批，创新研发稳步兑现

2024年11月05日 来源：公司年报、国金证券研究所 华东医药 (000963.SZ) 买入(维持评级) 公司点评 证券研究报告 乌司奴单抗注射液获批，创新研发稳步兑现 事件简评 2024 年 11 月 5 日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东 制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品 注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的 上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 经营分析 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,公司类似药国内首家获批。 根据公司公告,赛乐信®是原研产品 Stelara®(喜达诺®,乌司 奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共 有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合,从而 抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。 Stelara®由美国强生公司研发,于 2009年获得美国食品药品管 理局(FDA) 批准上市,并由美国强生公司子公司杨森销售,商品 名为 Stelara®,2023年全球销售额为 108.58 亿美元。该产品于 2017 年获得 ...