益方生物：2024年三季报点评：稳步推进临床进度，D-1553获批上市在即

2024 年 11 月 6 日 公司研究 稳步推进临床进度，D-1553 获批上市在即 持续加码研发，稳步推进现有产品管线的临床开发进度。 2024 年前三季度, 公司研发投入合计 2.96 亿元，同比下降 15.28%。其中，2024Q3 研发投入为 0.87 亿元，同比下降 22.39%。公司稳步推进现有产品管线，获得的研发成果包 括: 1）与贝达药业合作开发的贝福替尼术后辅助治疗适应症、贝福替尼联合 MCLA- 129 治疗 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的 I 期研究等项目正在进行中; 2）2024年5月，一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗的 III 期临床研究完成首 例受试者入组,目前正在按计划进行中; 3）2024年６月,D-1553 两个新适应症再度被 CDE 纳入突破性治疗药物程序; 4）2024年６月，D-1553 联合勤浩医药 SHP2 抑制剂 GH21 治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过 CDE 审评。 5) D-1553 单药在 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中的 II 期单臂注册研究 结果于 2024 年 4 月入 ...