华东医药：乌司奴单抗注射液获批，创新研发稳步兑现

来源：公司年报、国金证券研究所 买入（维持评级） 事件简评 2024 年 11 月 5 日，公司发布公告，公司全资子公司杭州中美华东 制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品 注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的 上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 经营分析 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元，公司类似药国内首家获批。 根据公司公告，赛乐信®是原研产品 Stelara®（喜达诺®，乌司 奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共 有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合，从而 抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。 Stelara®由美国强生公司研发，于 2009 年获得美国食品药品管 理局（FDA）批准上市，并由美国强生公司子公司杨森销售，商品 名为 Stelara®，2023 年全球销售额为 108.58 亿美元。该产品于 2017 年获得原中国国家食品药品监督管理总局批准，目前在国内 获批的适应症有成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩 病。喜达诺®于 ...