迪哲医药：舒沃替尼向FDA递交上市申请，国际化取得重要进展

公司报告 | 公司点评 基本数据 A 股总股本(百万股) 415.65 流通 A 股股本(百万股) 123.08 A 股总市值(百万元) 19,485.82 流通 A 股市值(百万元) 5,770.22 每股净资产(元) 1.03 资产负债率(%) 73.38 一年内最高/最低(元) 54.58/24.82 迪哲医药（688192） 证券研究报告 2024 年 11 月 11 日 投资评级 行业 医药生物/化学制药 6 个月评级 买入（维持评级） 当前价格 46.88 元 目标价格 元 舒沃替尼向 FDA 递交上市申请，国际化取得重要进展 事件 11 月 8 日，公司公告已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的 新药上市申请，用于既往经含铂化疗后出现疾病进展的 EGFR20 号外显子 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。 舒沃替尼获中、美四重 BTD，在美上市申请已向 FDA 递交 舒沃替尼拥有全线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 中、美突破性疗法认定 （BTD）。目前用于二线/后线治疗的适应症的上市申请已向 FDA 递交。本 次递交申请基于的试验 WU-KONG1B 临床 ...