科伦博泰生物-B：芦康沙妥珠单抗获批上市，商业化进程即将开启

科伦博泰（6990.HK）点评 [盈利预测与财务指标 Table_Forcast] ➢ 芦康沙妥珠单抗首发适应症三线 TNBC 获批上市。11 月 27 日，科伦博泰 发布公告，公司核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗或国家药监局批准上市， 用于治疗既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶 段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。该项批准是 基于一项用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移 性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性 TNBC 成人患者的随机、对照 3 期 OptiTROP-Breast01 研究的积极结果。与化疗相比，sac-TMT 在无进展生存期 ( PFS)和总生存期( OS)方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。 ➢ 芦康沙妥珠单抗适应症广泛，多项适应症快速推进中。此前，NMPA 已经受 理了两项补充新药申请，分别是治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展或经 EGFR-TKI 和 含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性 EGFRm NSCLC 患者的申请。其它各 项适应症研发快速推进：（1）E ...