先声药业:先必新舌下片获批上市,科赛拉、恩立妥首次进入国家医保目录
SIMCERE PHARMA(02096) 西南证券·2024-12-03 05:54
[ T able_StockInfo] 2024 年 12 月 02 日 证券研究报告•公司动态跟踪报告 当前价:6.98 港元 先声药业(2096.HK)医疗保健 目标价:——港元 先必新舌下片获批上市,科赛拉、恩立妥首次进入国家医保目录 [Table_Summary 事件:2024 年] 12 月 2 日,先声药业宣布先必新舌下片获批上市,用于改善急 性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。此外,科赛 拉、恩立妥首次进入国家医保目录,有望大幅提高药物的可及性。 先必新舌下片获批上市,有望与注射剂型形成协同合力。先必新舌下片是一种 双靶点脑细胞保护剂,含依达拉奉和右莰醇二种活性成分,将抗氧化、抗炎二 种作用协同增效。相比一般口服药剂型,舌下片避免了肝脏首过效应,有利于 药物生物利用度的提高。先必新舌下片的获批主要基于一项随机、双盲、安慰 剂平行对照的多中心注册性Ⅲ期临床试验(NCT04950920,TASTE-SL研究), 先必新®舌下片组连续用药 14天,治疗后第 90天功能良好结局(mRS 评分 0-1 分,即恢复独立生活功能)的患者比例显著高于安慰剂组(64.4% vs 54.7%, ...