惠泰医疗：PFA取得NMPA认证，产品矩阵日趋丰富

证券研究报告 | 公司点评 gszqdatemark 2024 12 17 年 月 日 惠泰医疗（688617.SH） PFA 取得 NMPA 认证，产品矩阵日趋丰富 事件：2024 年 12 月 16 日，惠泰医疗发布公告，公司一次性使用心脏脉 冲电场消融导管、上海宏桐心脏脉冲电场消融仪获得 III 类 NMPA 注册证， 用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤，其中一次性使用心 脏脉冲电场消融导管用于肺静脉口和前庭消融（区别于用于补充消融的一 次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管）。 公司 PFA 产品集三大特色功能于一体，具备良好的安全性与有效性。公 司 PFA 创新产品是全球首款融合"压力感知/贴靠指示"+""磁电定定位三 维标测"+"脉冲消融"三大特色功能于一体的消融系统，具有独特技术 优势。压力感知/贴靠指示功能可为电极-组织的耦合状态提供有效直观参 考，该产品还实现基于贴靠的选择性放电功能，进一步确保消融有效性， 降低复发风险，为治疗安全性及有效性提供保障。临床试验平均术中治疗 时间约 50 分钟，且实现了 100%术中即刻肺静脉隔离。公司 PFA 产品获 批丰富了电生理领域产品布局 ...