和黄医药：赛沃替尼二线肺癌国内NDA受理，中药资产顺利出售

盈利预测： [Table_Page]公告点评|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 [Table_Title] 【 广 发 医 药 & 海 外 】 和 黄 医 药 （00013.HK） 赛沃替尼二线肺癌国内 NDA 受理，中药资 产顺利出售 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 事件一：公司于 2025 年 1 月 2 日宣布赛沃替尼和奥希替尼的联合疗 法用于治疗伴有 MET 扩增的接受一线 EGFR 抑制剂治疗后疾病进展 的 EGFR 突变 NSCLC 的 NDA 已获国家药监局受理并予以优先审评。 ⚫ 赛沃替尼二线 NSCLC 上市申请国内先行，海外正在积极推进中。根 据对应公告，赛沃替尼和奥希替尼联合疗法已开展了三项注册临床： （1）SACHI：二线治疗 EGFR-TKI 难治性 MET+ NSCLC，国内 3 期； （2）SAFFRON：二/三线治疗奥希替尼难治性 MET+ NSCLC，全球 3 期；（3）SAVANNAH：二/三线治疗奥希替尼难治性 MET+ NSCLC， 全球 2 期注册临床。此次国内提交上市申请是基于 SACHI 的研究结 果，该疗法已被纳入优先审评，具体数据预计将于 ...