舒泰神（300204）：以突破性疗法为抓手，开拓细专科大市场

公司报告 | 首次覆盖报告 公司核心在研品种注射用 STSP-0601（通用名：波米泰酶α）凝血因子 X 激活剂，目前有两个适应症处于临床研究阶段，分别是伴抑制物血友病患 者按需治疗和不伴抑制物血友病患者按需治疗。根据相关研究数据，国内 预计血友病患者在 10 万人以上，预计接近三分之一的重度患者在接受凝 血因子补充疗法的长期规范治疗后，会产生抑制物。在伴抑制物血友病方 向，STSP-0601 已获得 CDE 突破性疗法认定，已提交附条件上市申请，并 于 2025 年 5 月 26 日获得了 CDE 的优先审评。 舒泰神（300204） 证券研究报告 以突破性疗法为抓手，开拓细专科大市场 舒泰神：深耕治疗性药物领域二十余载，研发及销售管线丰富 舒泰神 2002 年成立于北京，公司聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫 系统疾病及神经系统疾病等，在研产品 STSP-0601 和 BDB-001 被 CDE 纳入 突破性疗法。公司自主研制开发了国家 1 类新药——注射用鼠神经生长因 子"苏肽生"和同时具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物——聚 乙二醇电解质散剂"舒泰清"。2024 年实现营业收入 3.25 亿元 ...