康方生物（09926）：结直肠癌3 期推进，依沃西肿瘤适应症全面展开

事件 2025 年 7 月 16 日，公司官网宣布，其全球同靶点首创双抗依沃 西单抗，用于一线治疗晚期 pMMR/MSS 型（错配修复功能完整/微 卫星稳定）mCRC(转移性结直肠癌)的注册性 3 期临床研究 （AK112-312/HARMONi-GI6）已完成首例患者入组。 点评 全球领先优势，快速全方位筑建中：潜在全球重磅依沃西，肺 癌、胆道癌、乳腺癌、结直肠癌等关键临床全面展开。（1）结直 肠(CRC)是全球第三大高发恶性肿瘤和第二大癌症死因。2022 年 全球新发病例超过 192.6 万（中国新发病例约 51.7 万），约 95% 的 mCRC 患者为 pMMR 或 MSS 型，此类冷肿瘤，免疫治疗反应不 佳，迄今全球尚无此类患者的一线免疫疗法获批。依沃西联合化 疗的初步疗效较好，且不论 KRAS/BRAF 突变，均可获益。此项临 床的展开，将进一步验证依沃西联合化疗在该患者群体中的优越 性，有望成为前述类型 mCRC 患者全新且高效的一线免疫治疗选 择。（2）此前，在肺癌 3 期临床中已单药头对头击败 K 药的依沃 西，在其联用化疗已在 PD-(L)1（程序性细胞死亡因子受体/配体 1）耐药非小细胞 ...