和誉-B(02256):默克行使匹米替尼全球商业化选择权,多个创新管线快速推进中
默克行使匹米替尼全球商业化选择权,预计在 2025 年下半年向 FDA 递交 NDA。2025 年 5 月 29 日公司收到默克根据双方签订的授 权协议支付的行使匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权行权费 8,500 万美元;该合作中公司可收取最多 6.055 亿美元的款项, 包括首付款、开发及商业化里程碑付款,以及匹米替尼全球实际 年净销售额的两位数比例销售提成。目前,匹米替尼在国内已被 CDE 纳入优先审评,用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT) 成人患者;在海外,预计在 2025 年下半年向 FDA 递交 NDA,后续 获批上市销售放量值得期待。 其他多个创新管线快速推进中。其中,FGFR4 抑制剂 ABSK011 针 对既往接受过治疗的 FGF19+肝细胞癌(HCC)患者的注册试验已正 式启动;口服小分子 PD-L1 抑制剂 ABSK043 联合三代 EGFR TKI 一 线治疗 EGFR 突变 NSCLC 的 2 期临床、一线治疗 FGFR2 突变胃癌 的 2 期临床正在开展中,后续将启动联用 KRAS G12C 抑制剂一线 治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 2 期临床;FGF ...