贝达药业(300558):2025H1利润端承压,展望今年即将迎来多项进展
药品销售稳中有升,产品组合巩固肺癌领域销售优势 埃克替尼在一代 EGFR TKI 中具有优势地位,且在价格上明显优于三代 EGFR TKI,术后辅助治疗适应症有望延长其生命周期。其在 2025 ASCO 上公布了 关于完全切除的 IB 期 EGFR 突变 NSCLC 患者的辅助治疗试验结果,埃克替 尼可显著提高患者的 DFS 率(5 年 DFS 率分别为 88.5% vs 安慰剂组 67.7%), 5 年 OS 率为 98.3% VS 90.5%(HR=0.15),总生存期获益显著,同时安全性 和耐受性可接受。第三代 EGFR TKI 贝福替尼的一线治疗迎来医保目录元年, 且术后辅助治疗适应症也已获批开展。 ALK 抑制剂恩沙替尼的一线 NSCLC 适应症于 2024 年年底获得 FDA 批准,且 已于 2025 年 2 月向 EMA 递交 NDA。术后辅助适应症的 III 期临床正在推进 中,真实世界研究表明 IA-IIIB 期ALK 阳性 NSCLC 患者的2 年DFS 率为92.1%。 公司报告 | 半年报点评 贝达药业(300558) 证券研究报告 2025H1 利润端承压,展望今年即将迎来多项进展 ...