华领医药-B（02552）：全球GKA降糖赛道领军者，立足国内布局全球

2012 年华领医药正式启动多格列艾汀研究项目。2018 年，多格列艾汀的 2 期研究取得成功。2020 年，多格列艾汀的两项 3 期注册临床研究均成功 完成，并达到主要疗效和安全性终点。2022 年，多格列艾汀片获中国国家 药监局批准上市，是 GKA 被发现半个世纪后的首款获批药物。 销售快速放量，成药机制领先。公司在 2025 年后，结束与拜耳的独家推 广服务协议，全面接管华堂宁的商业化，随后销售开始快速放量。2025 年 H1 营业收入达到 2.17 亿元，同比增长 110.17%。并且获得拜耳的一次性 递延收入 12.44 亿元，实现税前利润 11.84 亿元，实现扭亏为盈。从目前 的临床研究文章来看，华堂宁和 MK-0941 在分子机制研究中发现华堂宁 和葡萄糖激酶的结合位点与 MK-0941 不同，从临床结果来看，华堂宁成 药机制有独特优势。 第二代 GKA 布局出海赛道。公司在第一代华堂宁的基础上，通过缓释技 术等布局了第二代 GKA，可以延长药物在体内的作用时间。目前公司已在 2023 年末向 FDA 提交了第二代 GKA 的临床研究申请并获受理。从目前早 期临床数据显示，HM-002-100 ...