乐普生物-B（02157）：MRG006A联合疗法IND获批，有望推动肝癌精准治疗

乐普生物-B(2157.HK)事件点评 MRG006A 联合疗法 IND 获批，有望推动肝癌精准治疗 glmszqdatemark 事件：乐普生物 ADC 药物 MRG006A，联合免疫检查点抑制剂、靶向治疗药物用 于晚期肝癌患者治疗的临床试验申请（IND），正式获得国家药品监督管理局 （NMPA）批准。 MRG006A 有望推动肝癌精准治疗。MRG006A 是国内首个申报临床、全球首个 进入临床阶段的 GPC3 靶向 ADC，具备 FIC 潜质。GPC3 在 70%~80%肝细胞癌 中高表达，与肿瘤生长、侵袭等不良预后密切相关，被视为精准靶向肝癌细胞的 "黄金靶点"，为 MRG006A 的精准治疗奠定了坚实基础。 本次临床试验申请标志着 MRG006A 在肝癌治疗领域从单药探索迈向联合治疗， 有望为晚期肝癌患者带来更具疗效的全新方案，为破解肝癌治疗困境助力。 MRG006A 临床进展持续突破：2024 年 7 月启动临床试验，剂量爬坡研究成效 超预期，疗效信号明确。2025 年 12 月获美国 FDA 孤儿药资格（ODD）认定（用 于治疗 HCC），可获得研发注册政策支持；2025 年 10 月国内 II ...