Workflow
LEPU BIO(02157)
icon
Search documents
2026Q1医药业绩前瞻
2026-03-30 05:15
2026Q1 医药业绩前瞻 20260329 摘要 创新药板块筹码结构出清,2Q26 密集学术会议(AACR、ASCO)将驱 动情绪修复,首选信达生物、百利天恒等高流动性头部 Biopharma。 乐普生物 2025 年扭亏为盈,2Q26 将公布 Claudin ADC 及 GPT-3 EDC 两款 FIC 产品重磅临床数据,具备强 BD 潜力。 莱凯医药 LAE102 在增肌减脂赛道疗效显著优于小核酸药物,且 AKT 抑制剂 LAE002 治疗乳腺癌三期临床预计 2Q26 揭盲。 医疗设备板块去库存基本结束,受设备更新政策及招采恢复驱动,2026 年业绩有望改善,重点关注澳华内镜、迈瑞医疗等。 中药板块估值处于历史低位,2026 年核心增量来自新版基药目录增补 及"986"政策执行,院内品种复苏节奏领先 OTC。 原料药行业抗生素产业链(6-APA、阿莫西林)受印度进口政策驱动已 开启涨价;氟苯尼考处于亏损边缘,具备强提价预期。 康龙化成小分子 CDMO 业务 2026 年增速有望提升至 15%-20%,受 益于首个 API 在美获批及多个下游制剂 NDA 里程碑。 Q&A 如何看待近期创新药板块的反弹,以 ...
创新药最新观点-四因素催化创新药新行情
2026-03-30 05:15
创新药最新观点:四因素催化创新药新行情 20260329 摘要 创新药出海规模爆发:2025 年 BD 交易总额达 1,377 亿美元(同比增 1.6 倍),远超电车出海;2026 年 Q1 已达 600 亿美元,占去年全年 的 46%。 产业地位定调扩张:生物制药被列为国家新兴支柱产业,政策从民生收 缩转向 GDP 贡献导向,中国研发分子全球占比预计 3-5 年内超 30%。 核心标的业绩拐点:恒瑞医药 2026 年创新药收入增速预计>30%(占 比近 58%);百济神州 2026 年利润指引达 7-8 亿美元,实现利润快速 爬坡。 重磅单品与临床催化:未来 3-5 年国内将诞生 5 个以上百亿级单品;4 月 AACR 与 5 月 ASCO 大会将披露 AK112、SKB264、IBI-363 等核心 数据。 小核酸赛道进入兑现期:肝外递送技术突破,瑞博生物 PCSK9 靶点预 计销售峰值 10 亿美元,国内企业在减重靶点(Inhbe/OX-7)布局领先。 估值与筹码结构优化:板块自 2025 年高点回调 40%-70%,机构持仓 处于极低位,基本面超预期兑现背景下,具备显著超额收益空间。 Q&A 如何看待 ...
乐普生物20260326
2026-03-26 13:20
乐普生物 20260326 摘要 2025 年实现上市后首次盈利,归母净利润 2.59 亿元,剔除一次性收益 后经调整净亏损收窄至 3,000 万元,经营性现金流基本实现收支平衡。 商业化提速:PD-1 与全球首款 EGFR ADC(美佑恒)2025 年销售额 5.01 亿元,毛利 86%,2026 年两款产品合计销售目标为 8 亿元以上。 核心品种 MRG003(EGFR ADC)鼻咽癌已获批,联合 PD-1 二期 ORR 达 73.3%,正推进一线/二线确证性三期临床,并布局欧洲围手术 期市场。 CMG901(Claudin18.2 ADC)由阿斯利康开发,胃癌后线全球三期 预计 2026H1 读出数据,一线三期已启动并触发 4,500 万美元里程碑付 款。 管线催化剂:MRG007(CDH17 ADC)计划 2026 年 9 月 ESMO 公布 一期数据;溶瘤病毒 CG0,070 预计 2027 年在中国提交 NDA。 研发前瞻:2026 年两款新分子进入 IND,包括靶向 EGFR/CD54 的双 抗 ADC 及二代 PD-1/LILRB2 双抗,旨在通过联合用药解决肿瘤耐药。 作为全球首款获批的 E ...
乐普生物(02157) - 2025 - 年度业绩
2026-03-25 08:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不會就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 LEPU BIOPHARMA CO., LTD. 樂普生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2157) 截至2025年12月31日止年度的 年度業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2025年12月31日止年度的經審核綜合年度業績,連同 2024年之比較數字。 財務摘要 收入強勁增長:截至2025年12月31日止年度的收入約為人民幣934.9百萬元, 約為2024年收入的2.5倍(2024年:人民幣367.8百萬元),主要包括: 首年實現盈利:截至2025年12月31日止年度,本集團錄得本公司擁有人應佔正 面盈利約人民幣261.4百萬元,較2024年大幅增加。 1 - 在國內商業化方面,本集團錄得銷售普佑恆® (普特利單抗注射液)及美佑 恒® (注射用維貝柯妥塔單抗)的收入約人民幣501.0百萬元,較2024年錄得 的銷售收入大幅增加66.8%(2024年:人民幣30 ...
海外消费周报(20260306-20260312):海外医药:维立志博、劲方医药等自3月9日起被纳入港股通,康方生物首款三抗获批临床-20260313
Investment Rating - The report maintains an "Overweight" rating for the overseas pharmaceutical industry, indicating a positive outlook compared to the overall market performance [6][11]. Core Insights - Recent adjustments to the Hong Kong Stock Connect list include companies like Weili Zhibo and Jinfang Pharmaceutical, effective from March 9, 2026. Additionally, Kangfang Biotech's first tri-antibody has received clinical trial approval [2][3]. - Kingsray Biotech expects an adjusted net profit of USD 207-242 million for 2025, representing a year-on-year growth of approximately 246.5%-304.3%, primarily driven by licensing revenue growth from USD 2.4 million in 2024 to USD 256-299 million [2][7]. - The Hang Seng Healthcare Index rose by 2.58%, outperforming the Hang Seng Index by 1.02 percentage points [6]. Summary by Sections 1. Overseas Pharmaceuticals - Companies like Weili Zhibo and Jinfang Pharmaceutical have been included in the Hong Kong Stock Connect list, effective March 9, 2026. Kangfang Biotech's AK150 has received clinical trial approval for treating advanced malignant solid tumors [3][8]. - Songli Pharmaceutical's small molecule GLP-1R agonist ASC30 achieved statistically significant weight loss results in a U.S. Phase II trial, with an average weight reduction of 7.5% after three monthly doses [3][8]. 2. Performance Updates - Kingsray Biotech anticipates a significant increase in net profit for 2025, while Lepu Biotech expects to achieve a net profit of no less than RMB 200 million, marking a turnaround from losses [2][7]. - Jike Si's revenue is projected to decline by 65.6% in 2025, with a net loss of RMB 146 million [2][7]. 3. Recommendations - The report suggests focusing on innovative drugs with ongoing commercialization and business development opportunities, particularly companies like Baijie Shenzhou, Xinda Biotech, and Kangfang Biotech [11]. - In the pharmaceutical sector, companies like Sanofi and China Biopharmaceutical are highlighted for their progressive innovation pipelines [11]. 4. Overseas Education - The education index increased by 3.1%, outperforming the Hang Seng China Enterprises Index by 0.3 percentage points [13]. - The report recommends focusing on Chinese Oriental Education, which is expected to see accelerated enrollment growth due to rising demand for vocational training [15]. 5. Overseas Social Services - Macau's total visitor numbers during the Spring Festival reached a record high, with 1.554 million visitors and an average daily visitor count of 173,000, reflecting a year-on-year growth of 5.5% [17].
海外消费周报:维立志博、劲方医药等自3月9日起被纳入港股通,康方生物首款三抗获批临床-20260313
Investment Rating - The industry investment rating is "Overweight" indicating that the industry is expected to outperform the overall market [2][6]. Core Insights - Recent adjustments to the Hong Kong Stock Connect list include companies such as Weili Zhibo and Jinfang Pharmaceutical, effective from March 9. Kangfang Biologics has received clinical approval for its first tri-antibody [2][3]. - Kingsray Biotech anticipates an adjusted net profit of USD 207-242 million for 2025, representing a year-on-year growth of approximately 246.5%-304.3%, primarily due to licensing revenue increasing from USD 2.4 million in 2024 to USD 256-299 million [2][7]. - The Hang Seng Healthcare Index rose by 2.58%, outperforming the Hang Seng Index by 1.02 percentage points [6]. Summary by Sections 1. Overseas Pharmaceuticals - Companies like Weili Zhibo, Jinfang Pharmaceutical, and others have been included in the Hong Kong Stock Connect list since March 9. Kangfang Biologics' AK150 has received clinical trial approval for treating advanced malignant solid tumors [3][8]. - Alnylam has initiated a clinical trial for ALN-2232 (ALK7 siRNA) aimed at obesity, with an expected completion date in March 2028 [4][9]. - Agilent Technologies has agreed to acquire Biocare Medical for USD 950 million, enhancing its capabilities in clinical pathology [4][9]. 2. Performance Updates - Kingsray Biotech expects a significant increase in net profit for 2025, while Lepu Biotech anticipates a net profit of no less than RMB 200 million, marking a turnaround [7][8]. - The revenue forecast for Jike Si is projected to decline by 65.6% in 2025, with a net loss of RMB 146 million [7][8]. 3. Recommendations - Focus on innovative drugs with ongoing commercialization and active overseas transactions, particularly companies like BeiGene, Innovent Biologics, and Kangfang Biologics [12]. - In the Pharma sector, companies like 3SBio and Hansoh Pharmaceutical are making strides in their innovative pipelines [12]. 4. Education Sector - The education index increased by 3.1%, outperforming the Hang Seng Index by 0.3 percentage points [14]. - China Oriental Education is recommended due to its strong growth prospects and strategic adjustments in response to vocational training demand [17]. 5. Social Services - Macau's visitor numbers during the Spring Festival reached historical highs, with total inbound travelers at 1.554 million and an average daily visitor count of 173,000, reflecting a year-on-year growth of 5.5% [19].
乐普生物(02157) - 董事会会议通告
2026-03-11 12:46
董事會會議通告 樂普生物科技股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)謹此宣佈,董事會會 議將於2026年3月25日(星期三)舉行,藉以(其中包括)考慮及批准本公司及其附 屬公司截至2025年12月31日止年度的年度業績及其發佈,並考慮建議派發末期股 息(如有),以及處理其他事項。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 LEPU BIOPHARMA CO., LTD. 樂普生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2157) 承董事會命 樂普生物科技股份有限公司 董事長兼執行董事 蒲忠傑博士 中國,上海 2026年3月11日 於本公告日期,董事會包括執行董事蒲忠傑博士(董事長)及隋滋野博士(總經 理);非執行董事蒲珏女士及秦怡然女士;以及獨立非執行董事周德敏先生、楊海 峰先生及華風茂先生。 ...
乐普生物(02157) - 自愿性公告与ASTRAZENECA就ADC候选药物CMG901 (AZD...
2026-03-10 22:15
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不會就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 1 關於CMG901 LEPU BIOPHARMA CO., LTD. 樂普生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2157) 自願性公告 與ASTRAZENECA就ADC候選藥物CMG901 (AZD0901)的合作更新 本公告乃由樂普生物科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱 「本集團」)董事會(「董事會」)謹此向其股東及潛在投資者提供有關本集團與 AstraZeneca AB(「AstraZeneca」,一家全球生物製藥公司)就ADC候選藥物 CMG901(sonesitatug vedotin,亦稱為AZD0901)合作的最新情況。 於2023年2月,KYM Biosciences Inc.(「KYM」,一家由我們與康諾亞生物醫藥科 技有限公司(「康諾亞」)成立的合營企業)與AstraZeneca已訂立全球獨家許可協議 (「許可協議」),以開發及商 ...
乐普生物(02157) - 正面盈利预告
2026-03-10 22:08
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不會就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 LEPU BIOPHARMA CO., LTD. 樂普生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2157) 正面盈利預告 本公告乃由樂普生物科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司,「本集團」) 根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則(「上市規則」)第13.09(2)(a)條及香港 法例第571章證券及期貨條例第XIVA部項下之內幕消息條文(定義見上市規則)作 出。 由於本公司仍在落實本公司於報告期的業績,本公告所載資料僅為董事會基於對 本公司於報告期的未經審核綜合管理賬目及董事會現時所得資料的初步評估而作 出,有關資料尚未經本公司核數師或董事會審計委員會審計或確認。本公司於報 告期的實際業績可能與本公告所載資料存在差異。股東及潛在投資者務請細閱本 公司於報告期的末期業績公告,該公告預期將於2026年3月底前刊發。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎 ...
乐普生物(02157) - 截至二零二六年二月二十八日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-03-05 08:34
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年2月28日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 樂普生物科技股份有限公司(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) FF301 第 1 頁 共 10 頁 v 1.2.0 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動及足夠公眾持股量的確認 1. 股份分類 普通股 股份類別 H 於香港聯交所上市 (註1) 是 證券代號 (如上市) 02157 說明 已發行股份(不包括庫存股份)數目 庫存股份數目 已發行股份總數 上月底結存 1,804,439,838 0 1,804,439,838 增加 / 減少 (-) 本月底結存 1,804,439,838 0 1,804,439,838 足夠公眾持股量的確認(註4) 呈交日期: 2026年3月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證 ...