公司点评：CARVYKTI用于早期治疗获ODAC推荐，加速前线扩展和产能提升

金斯瑞生物科技（1548.HK）公司点评 CARVYKTI用于早期治疗获ODAC推荐，加速前线扩展和产能提升 2024年03月16日 ➢ 事件：3月16日，传奇生物发布公告，CARVYKTI获得美国FDA肿瘤药物 推荐 维持评级 咨询委员会（ODAC）用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者早期治疗的推荐，该 当前价格： 17.20港元 积极建议是委员会对 3 期研究 CARTITUDE-4 的疗效和安全性数据进行评估后 提出的。ODAC一致投票支持CARVYKTI（11票对0票），认为其对拟议适应症 [Table_Author] 的风险-获益评估结果良好。CARTITUDE-4支持的补充生物制品许可申请正在接 受FDA审查，PDUFA目标日期为2024年4月5日。 ➢ CARVYKTI 持续提高市场渗透率，前线适应症扩展和产能提升快速推进。 2023年CARVYKTI实现5亿美元的全球销售额，同比增长273%，传奇生物持 续投入研发以推进 CARVYKTI 用于多发性骨髓瘤的前线治疗，目前已获得 FDA ODAC和EMA CHMP用于前线治疗的积极意见，公司预计2024年CARVYKTI 分析师 王班 标签扩展至前 ...