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增加适应症上市申请获受理,慢乙治愈进一步深入
688278AMOYTOP(688278) 国金证券·2024-03-16 16:00

\\\\\\ 事件简评 2024 年 3月 15 日,公司发布公告,公司于近日收到国家药品监督 管理局)下发的《受理通知书》, 公司产品派格宾®(通用名:聚 乙二醇干扰素α-2b 注射液)联合核苷(酸)类似物适用于临床治 愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监 局受理。 经营分析 派格宾在慢乙肝治疗领域应用深入程度有望进一步提高。派格宾 ®是公司目前的核心产品,是我国第一个国产上市的聚乙二醇 (PEG)修饰干扰素品种(治疗用生物制品国家1类新药)。根据公 司此前公告,公司发起的慢性乙型肝炎临床治愈注册临床试验是 业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验,属于大 样本、随机对照试验临床研究,形成的研究成果将提升慢乙肝临床 人民币(元) 成交金额(百万元) 治愈的循证医学证据等级,进一步提高派格宾在慢乙肝治疗领域 73.00 450 应用的深入程度。 67.00 400 350 61.00 乙肝临床治愈理念不断普及,核心产品派格宾有望维持高增速。 300 55.00 250 随着慢乙肝临床治愈在核苷经治人群中循证医学证据不断累积以 49.00 200 150 43.00 及真实 ...