CM310大单品获批在即,创新管线积极推进
KEYMED BIO(02162) 华源证券·2024-05-06 02:33
证券研究报告 医药生物 首次覆盖报告 2024年05月06日 康诺亚-B (2162.HK) 买入 ——CM310 大单品获批在即,创新管线积极推进 (首次覆盖) 投资要点: 证券分析师 刘闯 ➢ 聚焦自免肿瘤双赛道,创新管线差异化布局。康诺亚于 2016 年成立,并于 2021 年在港交 S1350524030002 所主板上市。公司聚焦自身和肿瘤领域,高效推进多项创新产品临床研究。核心产品 IL4Rα liuchuang@huayuanstock.com 单抗CM310有望今年国内获批上市,其他在研创新管线差异化布局,进展顺利。 市场表现: ➢ CM310各项临床稳步推进,特应性皮炎有望今年国内获批上市。CM310 是公司自主研发的 IL-4Rα单抗,其新药上市申请已于 2023 年12 月获CDE 受理,并纳入优先审评,或将成为 康诺亚-B 恒生指数 0% 首款国产IL-4Rα单抗。目前全球范围内IL-4Rα靶点仅度普利尤单抗一款获批,2023 年销售 -9% 达 107.15 亿欧元,市场空间广阔。目前公司的 CM310 各适应症临床进展顺利,并计划于 -17% -26% 2024年底,组建约200- ...