最新！2款创新器械获批上市

2025年5月14日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了 北京佰仁医疗科技股份有限公司 的" 经导管瓣中瓣系统 " （国械注准20253130951 ）和 深圳中 科精诚医学科技有限公司 的" 含镁可降解高分子骨修复材料 "（国械注准20253130952）两个创新产品注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 351 项。 # 经导管瓣中瓣系统 报名：首届全球心血管大会 | 最新议程 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 产品介绍 佰仁医疗自主研发的" 经导管瓣中瓣系统 " 适用于因 先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败（狭窄、反流或二者均存在） 导致的症状性心脏病，且经心脏团队结合 评分系统评估为外科手术高风险或不适合接受常规外科手术的患者，进行经心尖的 二尖瓣瓣膜置换 。 该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成。生物瓣膜由牛心包瓣叶、钴铬合金瓣架、PET包覆物、缝线（PET、PTFE）组 成。 佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司 ，成立于2005年，是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化 学改性处 ...