72周减重20.7%！7.2mg高剂量司美格鲁肽正式申报上市

整理 | GLP1减重宝典内容团队 7月8日，诺和诺德宣布7.2mg司美格鲁肽的上市申请获得欧洲药品管理局（EMA）受理，用于体重管理。 点击关注，追踪最新GLP-1资讯 为期 72 周的 STEP UP 试验是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优效性试验，旨在评估 7.2 毫克司美格鲁肽与 2.4 毫克司美格 鲁肽和安慰剂作为生活方式干预的辅助手段的疗效。主要目标是证明 7.2 毫克司美格鲁肽在减肥方面优于安慰剂。关键次要终点包括分 别实现 10%、15%、20% 和 25% 减肥的参与者人数。 该试验实现了其主要终点，表明 7.2 毫克司美格鲁肽在第 72 周的减重效果显著优于安慰剂。当评估治疗效果时，如果所有人都坚持治 疗， 平均基线体重为 113 公斤，接受 7.2 毫克司美格鲁肽治疗的患者在 72 周后减重 20.7%，而接受2.4 毫克司美格鲁肽治疗的患者减 重 17.5% ，接受安慰剂治疗的患者减重 2.4%。此外，接受司美格鲁肽 7.2 毫克治疗的患者中， 33.2% 在 72 周后体重减轻25% 或更 多，而接受司美格鲁肽 2.4 毫克治疗的患者中，这一比例为 16.7% ，接受安慰剂治疗 ...