速递|给药12周减重6.83%,华东医药公布GLP-1口服片减重Ⅱ期重要结果
整理 | GLP1减重宝典内容团队 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002的减重Ⅱ期研究结果发 布。研究结果显示,HDM1002片在减轻体重和改善代谢方面展现出良好效果,且安全性和耐受性良好,为开展后续进一步临床研究提 供了充分且有力的依据。 安全性结果显示:大多数TEAE和TRAE的严重程度为轻度,无重度AE。HDM1002组最常见的TEAE为胃肠道事件,发生率前三位的依 次为恶心、呕吐和腹泻,严重程度均为轻度至中度。HDM1002各剂量组均未观察到肝酶异常升高的趋势。 此次HDM1002 在减重Ⅱ期临床试验中取得优异结果,是该药物研发的重要里程碑之一。根据此次Ⅱ期研究结果,经药品审评中心 (CDE)批准, HDM1002减重Ⅲ期临床研究正在进行中。目前,围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及 多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。其中,公司利鲁平为国内首个获批降糖与减重双适应症的利拉鲁 肽注射液,司美格鲁肽注射液降糖适应症已申报上市,减重适应症正在开展Ⅲ期临床;创新药方面,除HDM10 ...