速递｜减重19.2%，恒瑞医药GLP-1双靶点创新减重药即将申报上市

整理 | GLP1减重宝典内容团队 近日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验（HRS9531-301）获得积极顶线 结果，与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2mg、4mg、6mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。 本试验共入组567名肥胖或超重受试者，平均基线体重为93公斤。主要分析（疗法策略）结果表明，HRS9531注射液治疗48周后，平均体重降 低最高达17.7%（安慰剂调整后为16.3%），体重降低≥5%的受试者比例达88.0%。此外，高剂量组44.4%的受试者体重降低≥20%。补充分析 （假想策略）结果显示，HRS9531治疗组平均体重降低最高达19.2%（安慰剂调整后为17.7%）。 此外，HRS9531显示出良好的安全性和耐受性，大多数治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。 恒瑞医药还表示，公司计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 加入专家库与我们深度讨论 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士，构建了围绕G ...