速递｜减重19.2%！恒瑞医药GLP-1R/GIPR激动剂申报上市

整理 | GLP1减重宝典内容团队 HRS9531显示出良好的安全性和耐受性，与其他GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的II期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件 （TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。 9月1日，恒瑞医药宣布HRS9531注射液的上市申请已获国家药监局受理，本次申请的适应症为：在控制饮食和增加运动基础上，初 始体重指 数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖）， 或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血 糖、高血压、 血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等）。 HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，拟开发用于超重/肥胖及相 关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。迄今为止，HRS9531已开展多项临床试验，超过2000名中国受试者接受了HRS9531治疗。 今年7月，HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的III期临床研究（HRS9531-301）获得积极顶线结果。与安慰剂相比，HRS9531所有剂 量组（2mg、4mg、6mg ...