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速递 | 玛仕度肽新进展!获批治疗2型糖尿病

整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年9月19日,信达生物宣布,其研发的玛仕度肽注射液(GLP-1/GCG双受体激动剂)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批 准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该批准主要基于两项III期临床研究的结果,这两项研究分别验证了玛仕度肽单药治疗(DREAMS-1研究)和联合口服降糖药治疗 (DREAMS-2研究)在中国2型糖尿病患者中的疗效与安全性。这些研究结果为玛仕度肽的临床应用提供了坚实的证据支持。 临床研究显示显著疗效 在DREAMS-1和DREAMS-2研究中,玛仕度肽注射液在血糖控制和体重减轻方面均优于安慰剂或度拉糖肽1.5mg。此外,玛仕度肽还 显示出在多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标上的改善。这些研究结果不仅证明了玛仕度肽在治疗糖尿病方面的优越性,还为其在 其他相关疾病中的潜力打开了新的视角。 值得一提的是,玛仕度肽的安全性在这些研究中与既往的临床研究和其他GLP-1R激动剂相似,未发现新的安全性风险,进一步增强了 其作为2型糖尿病治疗药物的可行性和市场前景。 在国际舞台的亮相与科学会议 此前,DREAMS-1研究的结果已经作为口头报告在2025年AD ...