13日投资提示:闻泰科技147亿资产被冻结,10月13日复牌
公司于2025 年10月 2 日收到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")出具的警告信,该警告信基于 FDA 在 2025 年 6 月 9 日至 2025 年 6 月 12 日期间对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储 存或安装等方面不符合美国联邦法规 21 CFR Part 820 医疗器械质量体系规范(QS regulation)要求的事项,提出相关检查意见和改进 要求。在该警告信关闭前,FDA 正在采取措施拒绝公司产品进入美国,直至这些违规行为得到解决。 公司 2024 年对美国实现销售收入 11,440.03 万元,占公司同期营业收入比重为 23.84%;2025 年上半年对美国实现销售收入 4,189.03 万元,占公司同期营业收入比重为 19.26%。因此,该事项未来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 易瑞生物:控股股东拟减持不超3%公司股份 博俊科技:控股股东拟减持不超2%公司股份 洛凯转债:强赎 汇通转债:下修到底 禾丰转债:不下修 闻泰科技:147亿半导体资产被荷兰冻结,10月13日复牌 康泰医学:FDA向公司 ...