速递｜石药集团：司美格鲁肽减重适应症申报上市！

整理 | GLP1减重宝典内容团队 中国石药集团12月8日公告称，其子公司石药百克（山东）生物制药研发的司美格鲁肽注射液，已获得国家药监局受理的第二个上市申 请。本次申请的适应症为用于超重及肥胖成人的长期体重管理，需配合饮食控制与体力活动增加。 今年8月，司美格鲁肽的首个上市申请已提交，主要针对成人2型糖尿病的血糖控制。该产品采用化学合成工艺，按照化药2.2类递交， 即已知活性成分但在制剂工艺上有所改进，具备明确的临床优势。 此次申报基于一项Ⅲ期临床研究。数据显示，在非糖尿病肥胖成人中，该药可显著降低体重和腰围，并同步改善血糖、血脂及肝酶等指 标。整体疗效与诺和诺德司美格鲁肽高度一致，安全性相近，但不良事件略少。凭借在疗效、安全性及工艺上的综合优势，该产品有望 在肥胖治疗市场展现重要临床价值。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 版权声明：所有「GLP1减重宝典」的原创文章，转载须联系授权，并在文首/文末注明来源、作者、微信ID，否则减重宝典将向其追究法律责 任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题，敬请原作者联系我们。合作事宜，请添加微信：andyxu365 由于避开了生物发酵过程中的 ...