进入创新通道！从"癌症之王"到"一扫多筛"

2026年2月27日，国家药品监督管理局创新医疗器械审查办公室发布公示，阿里巴巴达摩院（北京）科技有限公司申报的"胰腺病变CT图像辅助分诊软件"拟进入创 新医疗器械特别审查程序。一家互联网科技巨头的医疗AI产品，正式叩开了中国药监体系为"真正创新"预留的快速通道之门。 就在不到一年前的2025年4月，这同一款产品的海外版本已获得美国FDA"突破性医疗器械"认定。国内外"双轨并进"，折射出的是一套完整的、经过深思熟虑的全球 化医疗AI战略。 截止2026年3月2日，达摩院只有一款二类器械获批，因此，思宇MedTech剖析达摩院医疗AI策略， 对于正在寻找第二增长曲线、思考AI转型路径的中国医疗器械公 司而言，达摩院的这盘棋值得仔细拆解。 | 注册证编号 | 京械注准20242210695 | | --- | --- | | 注册人名称 | 阿里巴巴达摩院（北京）科技有限公司 | | 注册人住所 | 北京市朝阳区望京东园四区9号楼28层2801室 | | 生产地址 | 北京市朝阳区广善路21号院-阿里巴巴北京朝阳科技园A区A1楼407室 | | 产品名称 | 医学图像处理软件 | | 管理类别 | 第二类 | | ...