证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-065 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册证的公告 一、医疗器械注册证的具体情况 二、对公司的影响 该产品系2021年日本获批产品PCR-11基因的国内版本，全面覆盖非小细 胞肺癌临床诊疗指南中推荐的必检基因，凭借更高的检测成功率和检出阳性率、 更短的报告时间，获得国内外广泛认可，是礼来、安进、默克、诺华、海和等 国内外知名药企重磅靶向药物的伴随诊断。该产品在日本已获批7个伴随诊断 标签、对应16种靶向药物，并纳入日本医保。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获得由 国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如 下： | 产品名称 | 人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光 PCR法) | | --- | --- | | 注册分类 | III类 | | 注册证编号 | 国械注准20243401710 | | 注册证有效期 | 2024年9月5日-2029 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-064 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司产品在日本获批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 该产品具有灵敏度高、特异性强、准确性好等特点，双色断裂探针设计可 精确识别并检出FGFR2融合，是卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断 试剂。 该产品的获批，进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线，有利于增强公司 海外市场竞争力，提升公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。 三、风险提示 该产品在日本的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预 测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 四、备查文件 产品获批文件。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）于近日获得日本厚生劳动省批 准上市。具体情况如下： | 产品名称 | AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit | | --- | --- | | | FGFR2 ...

根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规 定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 一、回购股份的进展情况 截止 2024 年 8 月 31 日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实 施回购股份 3,752,740 股，占公司目前总股本的 0.94%，回购股份的最高成交价 为 21.91 元/股，最低成交价为 17.20 元/股，支付的总金额为 69,458,513.60 元（不 含交易费用）。本次回购符合公司既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。 二、其他说明 公司回购股份的时间、回购股份数量及集中竞价交易的委托时间段等均符合 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规定。 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-063 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于以集中竞 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-046 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于变更注册资本并修订《公司章程》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 第三届董事会第二十次会议，审议通过了《关于变更注册资本并修订<公司章程> 的议案》，现将具体情况公告如下： 2024 年 7 月 30 日 根据《上市公司股权激励管理办法》及公司《2023年限制性股票激励计划》 等的相关规定，因部分激励对象离职，公司已按照规定程序在中国证券登记结算 有限责任公司深圳分公司完成了62,000股限制性股票的回购注销手续；本次回 购注销完成后，公司注册资本由398,602,309元变更为398,540,309元，股本 由398,602,309股变更为398,540,309股。 同时，公司拟将董事会人数由原来的9人调整至7人，其中非独立董事人数由 6人调整为4人，独立董事人数仍为3人。 公司将据此对《公司章程》中第六条、第二十条及第一〇六条做出相应修改， 原《公司章程》其他条 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-056 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于调整 2023 年限制性股票激励计划相关事项的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年7月29日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"） 召开第三届董事会第二十次会议，审议通过了《关于调整2023年限制性股票激 励计划相关事项的议案》，现将有关事项说明如下： 一、本次激励计划已履行的相关审批程序 1、2023年9月8日，公司召开第三届董事会第十三次会议，会议审议通过了 《关于公司<2023年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公 司<2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大 会授权董事会办理2023年限制性股票激励计划相关事宜的议案》等议案，公司 独立董事发表了同意的独立意见。 2、2023年9月8日，公司召开第三届监事会第十二次会议，会议审议通过了 《关于公司<2023年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公 司<2023年限制性股票激励计划实施考核管理办 ...

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关联交易决策制度 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关联交易决策制度 第一条 为规范厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或 "本公司"）及其控股子公司与公司关联人之间的关联交易决策程序，防止关联 交易损害公司及中小股东的利益，根据《中华人民共和国公司法》等相关法律法 规的规定和厦门艾德生物医药科技股份有限公司章程（以下简称"公司章程"）， 制定本制度。 第二条 本制度所称关联交易是指本公司或本公司控股子公司与公司关联人 之间发生的转移资源或义务的事项。包括下列事项： （一）购买或者出售资产； （二）对外投资（含委托理财、对子公司投资等，设立或者增资全资子公 司除外）； 第三条 本制度所称关联人包括关联法人和关联自然人。 （一）具有以下情形之一的法人，为公司的关联法人： 1 （三）提供财务资助（含委托贷款）； （四）提供担保； （五）租入或者租出资产； （六）签订管理方面的合同（含委托经营、受托经营等）； （七）赠与或者受赠资产； （八）债权或者债务重组； （九）研究与开发项目的转移； （十）签订许可协议； （十一）放弃权利（含放弃优先购买权、优先认缴出资权利等） ...

2023 年限制性股票激励计划 回购价格调整的 法律意见书 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9、11、12 层 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮政编码：200120 上海市锦天城律师事务所 关于厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 声 | 明 | 2 | | --- | --- | --- | | 正 | 文 | 4 | | 一、 | | 本次激励计划已经履行的审批程序 4 | | 二、 | | 本次回购价格调整的情况 5 | | 三、 | | 结论意见 6 | 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划回购价格调整的 法律意见书 案号：01F20234040 致：厦门艾德生物医药科技股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受厦门艾德生物医药科技 股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"）的委托，并根据公司与本所 签订的《专项法律顾问合同》，担任公司 2023 年限制性股票激励计划（以下简 称"本次激励计划"或者《激励计划》）相关事宜的专项法律顾问 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-050 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺 声明人吴乔作为厦门艾德生物医药科技股份有限公司第四届董事会独立董 事候选人，已充分了解并同意由提名人厦门艾德生物医药科技股份有限公司董事 会提名为厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称该公司)第四届董事会独 立董事候选人。现公开声明和保证，本人与该公司之间不存在任何影响本人独立 性的关系，且符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易 所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求，具体声明并承诺如下事 项： 一、本人已经通过厦门艾德生物医药科技股份有限公司第三届董事会提 名委员会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与本 人不存在利害 关系或者其他可能影响独立履职情形的密切关系。 √是 □否 如否，请详细说明：______________________________ 二 、本人不存在《中华人民共和国公司法》第一百四十六条等规 定不得担任公司董事的情形。 √是 否 如否，请详细说明：______________________________ 三 、本人符合 ...

关于召开 2024 年第二次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-057 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 一、召开会议的基本情况 1．股东大会届次：2024年第二次临时股东大会 2．股东大会的召集人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公 司"或"艾德生物"）董事会 3．会议召开的合法、合规性： 经公司第三届董事会第二十次会议审议通过，决定召开2024年第二次临时 股东大会。召集程序符合有关法律、法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》 的规定。 4．会议召开的日期、时间： （1）现场会议召开时间为：2024年8月14日（星期三）下午14:30 （2）网络投票时间为：2024年8月14日 其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2024年8 月14日9:15-9:25，9:30-11:30和13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网 投票系统投票的具体时间为：2024年8月14日9:15-15:00。 5．会议的召开方式：本次股东大会 ...

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 董事会提名委员会议事规则 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 董事会提名委员会议事规则 第一章 总则 第一条 为完善厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）法人治理 结构，增强董事选举程序的科学性、民主性，优化董事会的组成人员结构，根据《中华 人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《厦门艾德生物医药科技股份有限公 司章程》（以下简称"《公司章程》"）《厦门艾德生物医药科技股份有限公司独立董事工作 制度》（以下简称"《独立董事工作制度》"）及其他有关规定，公司特设立董事会提名委 员会，并由公司董事会制定本议事规则，规范其运作。 第二条 董事会提名委员会是董事会下设的专门工作机构，主要负责拟定公司董事、 高级管理人员的选择标准和程序，对董事、高级管理人员人选及其任职资格进行遴选、 审核。 第二章 人员组成 第三条 提名委员会委员由三名董事组成，其中独立董事占多数。 提名委员会委员由公司董事会选举产生，向董事会负责。 第四条 提名委员会设召集人一名，由独立董事担任，由全体委员选举产生。 提名委员会召集人负责召集和主持提名委员会会议，当召集人不能或无法履行职责 时， ...