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苑东生物:董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度
2024-09-30 08:20
第五条 公司董事、监事和高级管理人员所持股份变动行为应当遵守法律法 规、上海证券交易所相关规定以及《公司章程》等规定。 成都苑东生物制药股份有限公司 董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度 第一章 总则 第一条 为加强对成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")董事、 监事和高级管理人员持有或买卖本公司股票行为的申报、披露、监督和管理,进 一步明确管理程序,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、 《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司股东减持股 份管理暂行办法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 15 号——股东及 董事、监事、高级管理人员减持股份》《上海证券交易所上市公司自律监管指引 第 8 号--股份变动管理》等法律、法规、规范性文件,以及《成都苑东生物制药 股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定,结合公司的实际 情况,特制定本制度。 第二条 本制度适用于公司的董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及 其变动的管理。 第三条 公司董事、监事和高级管理人员在买卖本公司股票及其衍生品种前, 应知悉并遵守《公司法》、《证券法》 ...
苑东生物:信息披露管理制度
2024-09-30 08:20
成都苑东生物制药股份有限公司 信息披露管理制度 第一章 总则 第一条 为规范成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")的信息 披露行为,正确履行信息披露义务,切实保护公司、股东、债权人及其他利益相 关者的合法权益,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》、 《上市公司信息披露管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以 下简称"《上市规则》")《上海证券交易所上市公司自律监管指引第2号——信 息披露事务管理》等有关规定,结合《成都苑东生物制药股份有限公司章程》, 制定本制度。 第二条 本制度适用于以下人员和机构: 第三条 公司证券事务部是负责公司信息披露事务的常设机构,即信息披露 事务管理部门。 董事会应当保证本制度的有效实施,确保公司相关信息披露的及时性和公平 性,以及信息披露内容的真实、准确、完整。 第四条 本制度由公司董事会负责实施,由公司董事长作为实施本制度的第 一责任人,由董事会秘书负责具体协调。 (一)公司董事和董事会; (二)公司监事和监事会; (三)公司董事会秘书和信息披露事务管理部门; (四)公司总经理、副总经理、财务总监及其他高级管理人员; (五)公司各部门以及各 ...
苑东生物:关于修订部分公司治理制度的公告
2024-09-30 08:20
特此公告。 为进一步促进成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")规范 运作,维护公司及股东的合法权益,建立健全内部管理机制,根据《公司法》、 《证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号--规范运作》等法规规定,结合公司实际情况, 公司于2024年9月30日召开第三届董事会第二十三次会议审议通过了《关于修订 部分公司治理制度的议案》、召开第三届监事会第十七次会议审议通过了《关 于修订<公司监事会议事规则>的议案》,拟对公司部分内控治理制度进行修订。 本次拟修订的制度具体如下: | 序号 | 制度名称 | 修订/制定 | 是否需要提交股东大会审议 | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 《董事会战略委员会工作细则》 | 修订 | 否 | | 2 | 《投资者关系管理制度》 | 修订 | 否 | | 3 | 《内部审计管理制度》 | 修订 | 否 | | 4 | 《董事、监事、高级管理人员所持本公 | 修订 | 否 | | | 司股份及其变动管理制度》 | | | | 5 | 《内幕信息知情人登记管理制度》 | 修订 | ...
苑东生物:监事会议事规则
2024-09-30 08:20
成都苑东生物制药股份有限公司 监事会议事规则 第一条 为进一步规范成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")监事会的 议事方式和表决程序,促使监事和监事会有效地履行监督职责,完善公司法人治理结构, 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》 等有关法律、法规、规章及规范性文件和《成都苑东生物制药股份有限公司章程》(以 下简称"《公司章程》")的规定,制定本规则。 第二条 公司依法设立监事会,由 3 名监事组成,其中 2 名由股东代表出任,由股 东大会选举产生和更换;另 1 名由公司职工代表出任,由职工代表大会、职工大会或者 其他形式民主选举产生和更换。 (二)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判 处刑罚,执行期满未逾 5 年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾 5 年; (三)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理,对该公司、企业的破产 负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾 3 年; (四)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有 个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾 3 ...
苑东生物:内幕信息知情人登记管理制度
2024-09-30 08:20
成都苑东生物制药股份有限公司 内幕信息知情人登记管理制度 第一章 总则 第三条 公司董事会承担内幕信息管理责任,负责保证内幕知情人档案真实、 准确和完整,董事长为主要责任人。公司董事会秘书为内幕信息知情人管理工作 的具体负责人,负责办理内幕信息知情人的登记入档事宜;董事会秘书不能履行 职责时,由证券事务代表代行董事会秘书的职责。证券事务部是公司信息披露管 理、投资者关系管理、内幕信息登记备案的日常办事机构,并负责公司内幕信息 的监管工作。公司监事会负责对内幕信息知情人登记管理制度实施情况进行监督。 第四条 未经董事会批准或授权,公司任何部门和个人不得向外界泄露、报 道、传送有关公司内幕信息及信息披露的内容。对外报道、传送的文件、软(磁) 盘、录音(像)带及光盘等涉及内幕信息及信息披露的内容的资料,须经董事会 秘书审核同意(并视重要程度呈报董事会审核),方可对外报道、传送。 第五条 公司董事、监事及高级管理人员和公司各部门、控股子公司都应做 好内幕信息的保密及登记报备工作。 第六条 公司董事、监事、高级管理人员及内幕信息知情人不得泄露内幕信 息,不得进行内幕交易或配合他人操纵证券交易价格。 1 第二章 内幕信息 ...
苑东生物:2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
2024-08-19 10:16
成都苑东生物制药股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"苑东生物"、"本公司"或"公司") 董事会根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号——规 范运作》及相关格式指引的要求,编制了《2024 年半年度募集资金存放与使用情 况的专项报告》。具体如下: 一、募集资金基本情况 (一) 实际募集资金金额、资金到账时间 公司经中国证券监督管理委员会"证监许可[2020]1584 号"《关于同意成都苑东 生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》同意注册,向社会公开发行 了人民币普通股(A 股)股票 3,009.00 万股,发行价为每股人民币为 44.36 元,共 计募集资金总额为人民币 1,334,792,400.00 元,扣除发行费用(不含税)人民币 112,083,983.49 元,本次募集资金净额为 1,222,708,416.51 元。上述募集资金到位情 况业经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并由其于 2020 年 8 月 26 日出具 了《验资报告》(中汇会验[2020] 5681 号)1。 (二) 募集金 ...
苑东生物:2024年度提质增效重回报行动方案半年度评估报告
2024-08-19 10:16
業 苑东生物 EASTON BIOPHARMACEUTICALS 股票代码 | 688513 2024年度 提质增效重回报行动方案 半年度评估报告 前 言 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念,推动上市公司持续优化经营、规范治 理和积极回报投资者,大力提高上市公司质量,成都苑东生物制药股份有限公司( 以下简称"苑东生物"或"公司")在2024年4月23日发布了《2024年度"提质增效 重回报"行动方案》,并积极落实。 2024年上半年,苑东生物新产品获批数量不断增加,近年获批新产品不断贡献增量 推动营收和净利润实现双增长,经营规模稳健提升。公司积极通过高比例现金 分红、股份回购、股权激励等多种方式,为投资者提供稳定、可持续的回报,提升 投资者的获得感和满意度,实现与投资者的发展共赢。 01 聚力研发, 提质增效 发明专利 技术平台建设 高端仿制药产业化 创新药及生物药项目进度 国际化产品管线进度 04 持续强化"IR+信披"联动,形式不断创新 提升信息披露的通俗化、可视化 构建多层次投资者沟通渠道 增加与投资者沟通交流活动的频次 提升公司在资本市场的品牌形象 02 聚焦主业,营利双增 高端制剂业务板块 特 ...
苑东生物:创新研发驱动,麻醉镇痛与出海布局打开广阔空间
Soochow Securities· 2024-05-30 14:00
产品集采影响。2015-2022 年公司化学制剂业务 CAGR 约为 24%。原料药为公司成立伊 始即开展的业务,公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势,包括乌苯美司胶 囊、富马酸比索洛尔、盐酸纳美芬等多个主要化学药品已实现原料药自主供应,并逐步 出口主流国际市场。技术服务主要是指对于合作产品,公司主要负责相关合作产品的研 发并提供技术服务,合作方拥有合作产品的《药品生产批件》和《药品 GMP 证书》, 并负责合作产品的实际生产工作。 净利率持续提升,研发逐步迎来收获期。公司毛利率 2019 年达到最高值 91.2%, 后续随核心品种富马酸比索洛尔、伊班膦酸钠注射液等纳入集采,毛利率逐步下降至 2023 年前三季度的 81.2%。但是集采带来了公司销售费用率的降低,由 2019 年的 56.5% 降至 2023 年 34.4%,同时归母净利率也在持续提升,由 2019 年的 11.5%提升至 2023 年 的 20.3%。我们认为公司普通仿制药因为集采、竞争加剧等影响毛利率将会下行,但麻 药、生物药、制剂出海等业务又会对毛利率有一定拉动,综合来看毛利率或在 80%上下 波动。同时公司研发费用率持续提升, ...
苑东生物(688513) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-04-22 12:20
Financial Performance - The company's operating revenue for 2023 was CNY 1,117,120,749.58, a decrease of 4.56% compared to CNY 1,170,512,900.63 in 2022 [22]. - The net profit attributable to shareholders for 2023 was CNY 226,574,420.57, down 8.09% from CNY 246,520,758.07 in 2022 [22]. - The net cash flow from operating activities increased by 81.15% to CNY 275,252,239.23 in 2023, compared to CNY 151,944,665.50 in 2022 [23]. - The total assets at the end of 2023 were CNY 3,346,754,293.88, reflecting a 10.91% increase from CNY 3,017,540,233.11 at the end of 2022 [23]. - The company's net assets attributable to shareholders increased by 6.50% to CNY 2,603,420,163.73 at the end of 2023, compared to CNY 2,444,459,716.15 at the end of 2022 [23]. - The basic earnings per share for 2023 were CNY 1.89, a decrease of 7.80% from CNY 2.05 in 2022 [24]. - The company's operating revenue for the reporting period was CNY 1,117.12 million, a decrease of 4.56% compared to CNY 1,170.51 million in the same period last year [135]. - The net profit attributable to shareholders was CNY 226.57 million, down 8.09% year-on-year; net profit excluding non-recurring gains and losses was CNY 157.58 million, a decrease of 4.32% [37]. Research and Development - Research and development expenses accounted for 22.03% of operating revenue in 2023, down from 22.65% in 2022 [24]. - The company has over 10 Class 1 innovative drugs in development, with EP-0108 capsules having received CDE clinical trial approval and EP-0146 tablets' clinical application accepted by CDE [59]. - The company is focusing on a research and development model driven by clinical needs, emphasizing small molecule innovative drugs, biological drugs, and high-end generic drugs [63]. - The company has a specialized R&D team of 442 personnel, including 178 with doctoral degrees, supporting continuous innovation and development [120]. - The company reported a total R&D expenditure of ¥246,087,516.90 in 2023, a decrease of 7.19% compared to ¥265,138,502.04 in the previous year [87]. - The company has applied for 63 new invention patents in 2023, bringing the total number of invention patents to 371, with 107 granted [85]. - The company is currently conducting Phase III clinical trials for one new chemical drug and has initiated Phase Ib/II trials for another biological drug [186]. Product Development and Approvals - The company has received approval for 10 formulation products, including critical drugs, and has a total of 48 high-end formulation products approved for market [42]. - The first internationalized formulation product, Nalmefene Hydrochloride Injection, received FDA approval [42]. - The company has submitted registration for multiple products, including Indobufen tablets with a production value of 1,462.08 million and a market value of 1,189.44 million [100]. - The company is developing a new injectable formulation of Bumetanide, which has a production value of 700.00 million and a market value of 629.82 million, leveraging its experience in injectable products [100]. - The company has submitted applications for several new products, including Nicardipine Hydrochloride Injection and Alprostadil Sodium Tablets, both classified as Class 4 [189]. - The company received approval for the production of multiple products in 2023, including Aripiprazole Oral Solution and Lacosamide Oral Solution, expanding its portfolio in psychiatric and epilepsy treatments [192]. - The company is actively pursuing regulatory approvals for its new products, which are expected to contribute to revenue growth in the coming years [192]. Market and Competitive Position - The company has a strong market presence, with three of its products ranking first in market share, including sodium namifen injection, naloxone injection, and ibuprofen injection [74]. - The company is expanding its international market presence, recently entering Poland and Kazakhstan as part of the Belt and Road Initiative [50]. - The company is focusing on high-quality development in the pharmaceutical industry, with key areas including oncology, cardiovascular diseases, and diabetes [166]. - The company aims to enhance operational efficiency and maintain competitiveness through integrated raw material and formulation strategies amid ongoing centralized procurement policies [169]. - The company is actively pursuing market expansion and product registration to enhance its competitive position in the pharmaceutical industry [104]. Risks and Challenges - The company has detailed various risks and countermeasures in its annual report, which investors should pay attention to [4]. - The company faces risks from national volume-based procurement policies, which could lead to price reductions for its products [123]. - The company received government subsidies amounting to 50.95 million RMB, accounting for 21.09% of total profit, indicating potential future risks if subsidy policies change [132]. - The ongoing reforms in the healthcare system and the promotion of consistent evaluations for generic drugs are enhancing the supply level of generic drugs in China [78]. Corporate Governance and Compliance - The company has confirmed that there are no non-operational fund occupations by controlling shareholders or related parties [9]. - The company has received a standard unqualified audit report from Zhonghui Certified Public Accountants [5]. - The company has not disclosed any special arrangements for corporate governance [9]. - The company has implemented a quality management system that has received multiple certifications, including ISO50001 and ISO14001 [47].
苑东生物:关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
2023-12-01 09:12
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-060 成都苑东生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1 上述回购股份符合法律法规的规定及公司的回购股份方案。 截至 2023 年 11 月月底,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司") 公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份 29,829 股,占公司总股本 的比例为 0.0248%,购买的最高价为 54.11 元/股、最低价为 52.28 元/股,成 交总金额为人民币 1,591,835.56 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。 一、回购股份的基本情况 2023 年 8 月 14 日,公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以 集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,公司拟使用人民币 10,000 万元(含) 至 20,000 万元(含)自有资金回购公司股份,回购价格不超过人民币 73 元/股 (含),用于实施员工持股计划或股权激励,回购期限自董事会审议通过回购股 ...